На сегодняшний день частота распространения заболеваний носа и околоносовых пазух у детей составляет 28–30% среди всех заболеваний верхнего отдела дыхательных путей.  Известно, что общее число вирусов, вызывающих ОРВИ, достигает 180 и на их долю приходится примерно 95% всех случаев поражения верхних дыхательных путей у детей. Основной причиной возникновения ОРВИ являются риновирусы (до 80%); наиболее тяжелые ОРВИ вызываются вирусами гриппа

ОРВИ является системным заболеванием, при котором воспаление слизистой оболочки носит генерализованный характер. Заболевание характеризуется отеком слизистой, который вызывает затруднение носового дыхания, и патологической секрецией. Кроме того, у детей до 1 года отмечается нарушение сна, проблемы с глотанием, отказ от грудного вскармливания, в некоторых случаях может даже развиться дыхательная недостаточность. У детей младшей возрастной группы на первый план выходят симптомы общей интоксикации: повышение температуры; беспокойство, плаксивость, отказ от еды; насморк, кашель; проблемы со стулом. Нарушение дыхания при ОРВИ может привести к повышению внутричерепного давления и раздражению мозговых оболочек.

Стандарты лечения ринита

В соответствии с рекомендациями EPOS (Европейские стандарты риносинуситов у взрослых и детей, составленные с позиций доказательной медицины), выделяют 3 основных терапевтических подхода в лечении ринита: первый – элиминационный – является основным в лечении и профилактике воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и включает увлажнение, очищение полости носа от инородных агентов, разжижение и удаление вязкого секрета; второй подход связан с применением назальных деконгестантов, третий – с проведением противовоспалительной терапии.

Назальные деконгестанты – важный компонент комплексного лечения ринита. Они устраняют отек слизистой оболочки носа и снижают назальную секрецию. Прием антиконгестантов при заложенности носа избавляет от серьезной проблемы – нарушения дыхания.

Особо остро проблема возникает в младенческом возрасте, т. к. связана с процессом кормления. Однако некоторые специалисты стараются избегать назначения назальных деконгестантов, поскольку применение может быть неконтролируемым и привести к возникновению побочных эффектов. Очень частой причиной отказов является риск передозировок по причине сложного дозирования препаратов этой группы.

 

Говоря об эффективном и безопасном местном деконгестанте, следует сразу вспомнить об оксиметазолине (ОМЗ) – препарате, который применяется уже более 50 лет. Препарат апробирован в Европе – проведено более 70 клинических исследований, осуществлен клинический мониторинг более чем 8500 пациентов (21 исследование включало более чем 1700 детей, из них 788 младенцев). ОМЗ оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря такому комбинированному механизму действия, во время проведения клинических исследований у пациентов, принимавших ОМЗ, было убедительно доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие). С патофизиологической точки зрения применение альфа-2-адренергических средств, в частности, ОМЗ, при остром рините представляется оправданным, поскольку отечность слизистой оболочки носа в 90% случаев связана с расширением кровеносных сосудов и лишь в незначительном количестве случаев – с образованием отеков. Обладая преимущественно альфа-2-адренергической активностью, ОМЗ в более высоких концентрациях также связывает альфа-1-адренергические рецепторы.

При нанесении на слизистую оболочку носа активность ОМЗ приводит к сужению сосудов, снимая заложенность носа и восстанавливая носовое дыхание за счет снижения отечности слизистых оболочек носа и верхних отделов дыхательных путей. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При соблюдении рекомендаций по применению препарат не оказывает на организм побочное действие и не вызывает привыкания.

Эффект от препарата наступает в промежутке от нескольких секунд до нескольких минут, а продолжительность действия составляет 12 часов, 2,1% препарата выделяется почками, около 1,1% выводится с калом. Установлено, что терапевтическая эффективность оксиметазолина достигается в более низких концентрациях, чем у других сосудосуживающих средств (Dorn M., Hofmann W., Knick E. Tolerance and effectiveness of oxymetazoline and xylometazoline in treatment of acute rhinitis. HNO 2003 Oct;51(10):794–9).

Во имя безопасности

На сегодняшний день существует много торговых наименований препаратов с ОМЗ, но предпочтение необходимо отдавать оригинальному препарату, поскольку именно с использованием оригинальной молекулы были проведены большинство исследований. Молекула ОМЗ разработана компанией Мерк и оригинальным препаратом ОМЗ является Називин. Ранее Називин был доступен только в форме капель, но компания не стоит на месте и разработала Називин Сенситив с новыми формами выпуска, при этом обошлась без использования консервантов-антисептиков (бензалкония хлорида, моногидрата лимонной кислоты, цитрата натрия и т. д.), которые широко применяются в фарминдустрии для производства назальных деконгестантов.

Препарат выпускается в форме капель и спрея с разной концентрацией действующего вещества, что позволяет подобрать удобную форму для лечения пациентов различных возрастных групп.

Так, 0,01% Називин Сенситив предназначен для малышей до 1 года; 0,025% – в виде дозированного назального спрея – для детей от 1 года до 6 лет и 0,05% – дозированный спрей от насморка для взрослых и детей старше 6 лет. Для исключения нежелательных реакций следует четко придерживаться этих рекомендаций и применять препарат только в минимальных дозах, специально подобранных по возрасту. Ведь известно, что если грудному ребенку закапать в нос взрослую дозу сосудосуживающего средства, он получит в 30 раз большую дозу, чем взрослый (за счет разницы в массе тела). Наличие дозированного устройства позволяют контролировать применение препарата, что не приводит к передозировке, а лечение осуществляется максимально эффективно.

Консерванты обычно включают в состав назальных деконгестантов в качестве вспомогательных компонентов для предотвращения размножения в препарате микроорганизмов, однако они вызывают повреждение слизистой оболочки носа, воспалительно-клеточную инфильтрацию и гиперплазию сосудов (Cho J.-H. et al., 2000).

Консерванты при длительном применении повышают риск развития медикаментозного ринита (Graf P. 2005), а также усугубляют тяжесть его течения (Graf P., 1995). Следует подчеркнуть, что консервант бензалкония хлорид, входящий в состав многих назальных сосудосуживающих средств, провоцирует угнетение мукоцилиарного транспорта — физиологического процесса очищения слизистой оболочки носа, который осуществляется благодаря целенаправленному движению ресничек эпителия (Bernstein I. L., 2000). Вследствие этого нарушается эвакуация слизи из носовой полости и усугубляются клинические проявления ринита.

Назальные сосудосуживающие препараты являются одними из самых широко используемых препаратов наружного применения, их положительный эффект во время обычной простуды или синусита хорошо известны.

Однако, малоизвестны побочные эффекты, оказываемые на функцию клеток реснитчатого эпителия, особенно на возможность восстановления реснитчатой функции после воздействия таких препаратов.

Новый подход

В связи с этим, учеными Вестфальского университета имени Вильгельма (Мюнстер, Германия) было изучено воздействие различных сосудосуживающих назальных препаратов на частоту биения ресничек мерцательного эпителия in vitro. Реснитчатые клетки слизистой носовой полости были подвергнуты воздействию ОМЗ без консерванта, ОМЗ с консервантами и ксилометазолина с консервантами.

Результаты исследования показали, что значительное уменьшение частоты биения ресничек наблюдалось лишь под воздействием двух препаратов с консервантами. Кроме того, не отмечалось повреждающего воздействия ОМЗ без консервантов на цилиарную активность in  vitro, в противовес эффекту от ОМЗ и ксилометазолина с консервантами – при добавлении бензалкониума отмечалось быстрое блокирование цилиарной активности.

Специально для капельной формы Називин Сенситив 0,01% создан уникальный флакон (COMOD), обеспечивающий сохранность раствора без консервантов.

Спрей снабжен системой двойной противомикробной защиты, обеспечивающей полную изоляцию от окружающей среды, даже когда флакон открыт: серебряная спираль обладает бактерицидными свойствами (уменьшает количество патогенных микроорганизмов на выходе и в канале впрыскивания препарата), а плотно подогнанный выпускной клапан препятствует загрязнению микроорганизмами после вскрытия флакона, перекрывая канал сразу после впрыскивания.

Таким образом компания Мерк попыталась решить основные вопросы, возникающие у специалистов: точность дозирования и отсутствие консервантов.

Обоснованная эффективность

Немецкими исследователями (Дармштадт, Германия) для изучения эффективности и переносимости ОМЗ было проведено проспективное многоцентровое мониторинговое исследование в группе новорожденных и детей до 3-х лет с ринитом, катаром слуховой трубы и отитом среднего уха (638 пациентов).

Результаты исследования показали, что интраназальное назначение препарата обеспечивает чрезвычайно быстрое сужение расширенных артериол, что приводит, в свою очередь, к нормализации повышенной слизистой перфузии, раскрытию носовых ходов и обеспечению лучшей вентиляции назофарингеальной полости. Те младенцы, у которых было восстановлено свободное дыхание, вскоре преодолели все проблемы с кормлением и общее состояние их здоровья в значительной мере улучшилось.

Кроме того, уменьшился риск распространения инфекции в полость среднего уха, носовые пазухи и нижние дыхательные пути.

При оценке эффективности лечения ринита, положительная динамика течения заболевания отмечалась у 92,3% пациентов, а ухудшение только у 1,6%; носовое дыхание было восстановлено у 97% детей. Положительная динамика состояния слизистой оболочки носа наблюдалась в 80,2% случаев. Важно, что у 81,9% малышей нормализовался процесс кормления.

В среднем, период времени от момента приема препарата до наступления выраженного клинического эффекта составил 10 минут.

Средняя продолжительность лечения по результатам исследования составила 6 дней. У 98% пациентов побочных реакций на препарат не отмечалось.

Таким образом, применение препарата Називин Сенситив для лечения острых ринитов у детей является обоснованным в связи с быстрым наступлением клинического эффекта от приема препарата, продолжительностью его действия до 12 часов, отличной переносимостью пациентами всех возрастных групп, а также возможностью точно дозировать препарат уже с первых дней жизни ребенка. Називин Сенситив следует применять для лечения острых респираторных заболеваний, которые сопровождаются заложенностью носа (острый ринит), аллергического и вазомоторного ринита, а также для восстановления дренажа и дыхания носом при заболеваниях придаточных пазух носа, евстахиите, для устранения отека, а также перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.