Актуальность проблемы ранних гестозов все так же не вызывает сомнений, зарубежные и отечественные исследователи находятся в поиске экологичных и эффективных решений для помощи женщинам, страдающим ранним гестозом [1, 3, 5]
Симптомы раннего гестоза хорошо известны: это снижение аппетита, тошнота, слюнотечение, рвота, понижение артериального давления, необычная реакция на запахи [1]. Тошнота и рвота – очень распространенные симптомы во время беременности, наблюдаются у 70–85% и 40–50% беременных женщин, соответственно [3].
Ранний гестоз, как правило, возникает в самом начале беременности и самостоятельно прекращается после 12–14 недель. Тем не менее, около 20% женщин имеют такие симптомы более долгие периоды времени, а у 2% такое состояние протекает до конца беременности. Более того, у небольшого количества женщин (0,3–3%) возникает более тяжелая форма гестоза – emesis gravidatum [3]. Предрасполагают к развитию раннего гестоза хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, гепато-билиарной системы, заболевания щитовидной железы, неправильное питание, стрессы [2].
Диагноз раннего токсикоза выставляется врачом на основании жалоб беременной или по снижению веса и давления в начале беременности.
Существуют различные препараты для купирования гастро-интестинальных проявлений раннего гестоза, но большинство из них могут иметь потенциальное тератогенное действие, что вынуждает врачей лимитировать их употребление пациентками. Витамины, растительные препараты, гомеопатические препараты и акупунктура являются альтернативными средствами.
Следует подчеркнуть, что тема применения альтернативных средств, не имеющих тератогенного действия, в клинической практике в настоящее время столь актуальна прежде всего потому, что количество посвященных различным аспектам этой проблемы научных работ стремительно увеличивается. При этом проводится все больше исследований, соответствующих высоким требованиям доказательной медицины, – рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), метаанализов и систематических обзоров [7].
Исследования последних лет в направлении поиска альтернативных средств показали, что наиболее эффективными являются экстракты имбиря, витамин B6, ромашка, мята и листья малины. Среди этих средств только действие имбиря и витамина B6 было подтверждено контролированными исследованиями [4, 5].
Еще в 1997 году имбирь и порошок имбиря были включены в реестр Фармакопеи Соединенных Штатов Америки [6]. Было доказано, что экстракт имбиря не оказывает токсического воздействия на плод [4, 5]. Под действием активных агентов экстракта расширяются кровеносные сосуды, ускоряются обменные процессы, а токсические продукты обмена веществ выводятся из организма более активно. Имбирь положительно влияет и на центральную нервную систему, снимает повышенную утомляемость, слабость, апатию и наполняет женщину оптимизмом и уверенностью в своих силах [7].
За последние десятилетия появляется все больше исследований, направленных на изучение действия имбиря и его производных, на состояние беременных женщин с гестозом.
Так, в журнале «European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology», Fisher Rasmussen и соавт. опубликовали результаты двойного слепого контролируемого исследования [8], в котором принимало участие 30 женщин. Сравнение проводилось с результатами приема имбиря (250 мг) и плацебо (лактоза, 250 мг). Исследование показало, что имбирь лучше, чем плацебо, уменьшает симптомы гестоза.
Vutyavanich и соавт. [9] определил эффективность имбиря для лечения тошноты и рвоты у беременных в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании, в котором принимали участие 67 беременных женщин в сроке до 17 недель гестации, у которых наблюдалась симптоматика токсикоза. Оценка результатов проводилась через 4 дня и показала, что у группы, принимавшей препараты имбиря, значительно снизилось количество эпизодов тошноты и рвоты, по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Также были проанализированы отдаленные результаты приема препаратов, включая преждевременные роды, патологии плода и спонтанные аборты. Ни у одной из женщин из исследуемой группы данные состояния не наблюдались.
В другом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном Ozgoli G. и соавторами [10], было показано, что в группе женщин, которые принимали препараты имбиря, проявление симптомов тошноты было снижено у 85%, по сравнению с 56% снижением в контрольной группе, рвота прекратилась у 50% женщин, а в группе, принимающей плацебо, – только на 9%.
Помимо этого, проводилось сравнение препаратов имбиря с другими лекарственными агентами нерастительного происхождения.
Pongrojpaw D. и соавторами [11] было проведено двойное слепое рандомизированное исследование действия препарата имбиря по сравнению с противорвотным препаратом Дименгидринат (Dimenhydrinatum). Оценка результатов семидневного лечения показала, что снижение симптомов токсикоза у женщин, которые принимали имбирь, наступило на 3 дня раньше, чем в контрольной группе. Более того, имбирь практически не имеет побочных действий на различные системы, в то время как Дименгидранат таковые имеет, в особенности по отношению к ЦНС [12].
Приведенные выше данные подтверждают, что применение натуральных препаратов на основе имбиря дают выраженный позитивный эффект на снижение симптомов ранних гестозов беременных, а их фитопроисхождение позволяет назначать их практически всем женщинам, не опасаясь серьезных побочных действий.
Американский колледж акушерства и гинекологии (АКАГУ) утверждает, что «лечение имбирем тошноты и рвоты беременных показало видимый эффект и может быть утверждено как нефармакологическая мера». Национальная организация здоровья Объединенного Королевства включила имбирь в список разрешенных препаратов для лечения тошноты и рвоты в ранней беременности [13].
Во многих исследованиях имбирь применялся в различных дозировках: от 750 мг до 2 г порошка имбиря в сутки, или от 125 мг до 500 мг экстракта в сутки [14].
Пиридоксин (витамин В6), водорастворимый витамин, важный кофермент в метаболизме фолиевой кислоты, также достаточно широко исследован в лечении тошноты и рвоты во время беременности. Механизм действия в устранении тошноты до настоящего времени не описан. Безопасность витамина В6 подтверждена Food and Drug Administration (FDA) – пиридоксин отнесен к категории А в применении у беременных (наличие адекватных, хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, доказывающих отсутствие повышенного риска аномалий у плода в любом триместре беременности) [15]. В исследовании Sripramote и Lekhyananda показали, что витамин B6 значительно уменьшает тошноту и количество эпизодов рвоты [16].
Препарат Эмегест, в состав которого входят сухой экстракт имбиря (150,0 мг) и витамин В6 (6,0 мг), разработан специально для купирования гастроинтестинальных симптомов раннего гестоза. Также важно отметить, что витамин В6 имеет положительное влияние на нервную систему, особенно эмоционально-лабильную во время беременности в связи с гормональной индуцированностью. Кроме того, принимает участие в производстве эритроцитов и гемоглобина. Поскольку беременность является состоянием, предрасполагающим к анемии, а достаточное поступление кислорода к тканям и органам плода неразрывно связано с количеством гемоглобина у мамы, то значение витамина В6 нельзя недооценивать [17].
Эмегест применяется от 1 до 3 капсул в сутки, в зависимости от выраженности симптомов.
Нами было проведено клиническое исследование, направленное на изучение эффективности средства Эмегест у беременных с ранним гестозом и определение оптимальной суточной дозировки.
В исследовании приняло участие 52 беременные женщины, критерием выбора женщин служило наличие симптомов раннего гестоза (тошнота, рвота беременных) в сроке гестации менее 17 недель при одноплодной беременности и отсутствии заболеваний желудочно-кишечного тракта.
В первую группу вошло 26 женщин, которые получали средство Эмегест в дозировке 1 капсула 3 раза в день, в течение 3 дней, а затем по 1 капсуле 1 раз в день в течение 7 дней. Во вторую группу вошло 26 женщин, которые получали Эмегест в дозировке 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней. Исходная характеристика женщин указана в табл. 1.
Оценка результатов проводилась по таким критериям:
- оценка симптомов по субъективным ощущениям, оцененная стандартизированной шкалой (Визуальная Аналоговая Шкала);
- эпизоды рвоты, измеренные ежедневной записью;
- общий ответ на лечение, измеренный стандартизированной шкалой (5-очковая шкала по типу шкалы Лайкерта);
- проявления побочных эффектов.
У всех женщин имелись 1 и более симптомов раннего гестоза, структура которых указана в табл. 2.
Первая группа получала терапию в виде капсулы Эмегеста (425,0 мг) 3 раза в день перед едой, не разжевывая, в течение 3 дней, затем по 1 капсуле 1 раз в день минимально в течение 7 дней. Вторая группа получала 1 капсулу Эмегеста (425,0 мг) 1 раз в день перед едой, не разжевывая, минимально в течение 10 дней. Обе группы не принимали никаких других препаратов за пределами исследования. Перед исследованием пациентки должны были попробовать принять капсулы, для подтверждения возможности их глотать. Также пациенткам было рекомендовано разделить прием еды на более частые маленькие порции с высоким содержанием углеводов и низким жиров. Пациенток попросили записывать свои симптомы за 24 часа до начала лечения для получения первичных показателей, и каждый следующий день лечения.
Результаты
Все женщины смогли завершить курс терапии. Основные характеристики пациенток представлены почти равными показателями (возраст, срок гестации, вес, рост, профессия), и показаны в табл. 1.
Первичные показатели тошноты и рвоты, а также показатели, полученные после курса лечения, указаны в табл. 3.
Первичные показатели тошноты и рвоты в первой и второй группе составляли 8,7±2,1 и 8,6±1,6 соответственно. В группе, которая принимала Эмегест в дозировке 3 капсулы в сутки в течение 3 дней, затем 1 капсула в сутки, показатели рвоты с первого по десятый день составляли 8,0±1,9; 6,1±2,1; 5,6±2,0; 4,4±1,8 и 3,7±1,7 соответственно. В группе, принимавшей 1 капсулу Эмегеста в сутки в течение 10 дней, тошнота и рвота составляли 8,3±1,8; 7,4±2,1; 6,1±1,9; 4,8±1,6; 3,9±1,9 соответственно. Сравнение полученных результатов показало, что назначение Эмегеста в начальной дозировке 3 капсулы позволяет более быстро уменьшить симптомы раннего гестоза, чем при приеме 1 капсулы 1 раз в день. При этом снижение тошноты и рвоты на 10 день было сопоставимым в двух группах.
Во время лечения женщины не высказывали жалоб по поводу каких-либо побочных действий на различные системы организма.
Выводы
Данные проведенных рандомизированных исследований, проведенных по всему миру, а также собственные результаты, посвященные анализу активности экстракта имбиря и витамина В6 в терапии раннего гестоза, показали положительные эффекты, из чего следует, что имбирь в сочетании с витамином В6 является эффективным средством для лечения симптомов ранних гестозов беременных.
Следует отметить, что при приеме 3 капсул Емегеста в сутки позволяет ускорить наступление эффекта и может быть рекомендован, например, в ситуациях с выраженной симптоматикой.
Препарат Эмегест – инновационное средство на основе сухого экстракта имбиря и витамина B6, может быть рекомендован беременным женщинам для снижения симптоматики ранних гестозов, так как, на основе данных клинического исследования, он уменьшает проявление тошноты и рвоты в достаточно короткие сроки, а витамин B6 улучшает общее состояние нервной системы и эмоциональный фон пациенток. Компоненты Эмегеста не оказывают негативного влияния на плод и побочных действий на организм матери. В комплексе с правильным режимом и питанием, препарат Эмегест – незаменимый в помощи беременным женщинам, страдающим от проявлений ранних гестозов.
Перечень литературы находится в редакции.